SYSNAV Healthcare annonce la qualification par l’EMA (Agence européenne des médicaments) du Stride Velocity 95th Centile (SV95C) comme critère d’évaluation primaire pour la dystrophie musculaire de Duchenne
Cette décision de l’EMA marque la première qualification d’une mesure digitale comme critère d’évaluation primaire dans les essais cliniques de base.
Le SV95C est une mesure digitale objective et concrète de la mobilité, qui permet fiabiliser la prise de decision et de rationaliser la mise au point des médicaments, avec la possibilité de raccourcir la durée des essais ou de réduire le nombre de patients requis.
voir le communiqué de presse
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Vous pouvez également visiter les liens ci-dessous pour en savoir plus sur la qualification du SV95C !
- Pink Sheet: EMA OKs First Digital Outcome As Primary Endpoint In Duchenne Studies
- Pharmaphorum: EMA Backs SV95C as Digital Primary Endpoint for DMD Trials
- PMLiVE: EMA Endorses Digital Measure as Primary Endpoint in Duchenne Muscular Dystrophy Trials
- European Hospital & Healthcare Management: EMA Approves Stride Velocity 95th Centile (SV95C) as Primary Endpoint for Ambulant Duchenne Muscular Dystrophy Patients: A Milestone for Sysnav Healthcare
- Express Healthcare Management: EMA Qualifies SV95C as Primary Endpoint in Drug Trials for Duchenne Muscular Dystrophy Patients
- Fior Reports: Sysnav Healthcare Announces EMA Qualification for the Primary Endpoint of Walking Speed 95th Centile (SV95C) for Duchenne Muscular Dystrophy
- Pharmatales: SV95C is Approved by EMA as the Digital Primary Endpoint for DMD Trials