SV95C est la première mesure numérique approuvée par l’agence européenne des médicaments (EMA) comme
critère de jugement principal pour les essais cliniques.

Rendez-vous sur le site healthcare.sysnav.com pour plus d’information!

 

L’objectif de SYSNAV Healthcare est de libérer le potentiel des données du quotidien dans le domaine médical en proposant des solutions de capture de mouvement précises et adaptées aux besoins des professionnels de santé et des patients.

 

Un partenaire de confiance pour vos programmes cliniques

 

SYSNAV Healthcare propose une solution complète pour évaluer l’efficacité des traitements . Notre produit principal, Syde®, est spécialisé dans la capture de données précises sur les mouvements des patients souffrant de maladies neuromusculaires et neurologiques.

 

Notre solution a été conçue spécifiquement pour les essais cliniques :

  • Dispositif de haute précision et infrastructure informatique: Nous fournissons Syde, un dispositif portable de haute précision (breveté et marqué CE), intégré à une infrastructure informatique avancée.
  • Services Analytiques Avancés: Nos services analytiques couvrent à la fois des variables spécifiques à la maladie visée et des variables indépendantes de la maladie . Nous sommes fiers d’avoir développé la première variable digitale qualifié par l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD).
  • Services cliniques opérationnels dans le monde entier: Notre soutien global inclut des conseils sur la rédaction des aspects du protocole liés au Syde, l’autorisation de l’IRB, la logistique, la conformité à l’usure, le soutien au site et la gestion efficace des données.

 

Nous sommes engagés afin d’assurer un processus d’essai clinique efficace et fluide, du début à la fin.

 

 

En 2023, en collaboration avec la communauté de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), nous avons atteint une étape marquante : la validation officielle par l’Agence européenne des médicaments (EMA) du SV95C (Stride Velocity 95th Centile ) comme critère d’évaluation principal pour les études de supériorité. Cette validation offre une alternative pertinente au test de marche de 6 minutes (6MWT) pour l’évaluation des patients DMD ambulants.

 

Pour plus de détails sur nos projets, visitez le site pour plus d’information!